바이오헬스연구소에서는 체외진단용 의료기기 산업활성화를위한 업체 초청 세미나를 개최합니다.

ㅇ 일시 : 2018년 11월 23일 금요일

ㅇ 장소 : 베스트웨스턴프리미어강남호텔(서울특별시 강남구 논현1동 봉은사로 139)

ㅇ 대상 : 체외진단용 의료기기 수입 및 제조업체

ㅇ 주요내용
- 체외진단용 의료기기기의 최신 제품 동향 및 분석적 성능시험
- 체외진단 기술문서 심사
- 체외진단용 임상적 성능시험 설계 및 사례
- IEC 61010-1 규격 해설 및 시험방법 이해
- 체외진단용 의료기기 GMP 심사
- IDVR 주요 내용 및 심사 변화

ㅇ 문의처
- 바이오헬스연구소 노미숙 선임연구원(031-428-3805 /pourlady@ktc.re.kr )
- 바이오헬스연구소 조원영 연구원(031-428-3810 /wycho@ktc.re.kr )
- 바이오헬스연구소 김주희 연구원(031-428-3846 / yam@ktc.re.kr)

※ 보다 자세한 사항은 상단의 [바로가기]를 참조