이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
- 구분
- 지원사업/입찰
- 출처
- 기업마당
- 작성자
- 한상
- 작성일
- 2024.04.25
- 원본
- 바로가기
1. 사업개요
우리 법인은 인천의 관내 바이오 스타트업의 글로벌 시장 진출을 위한 美FDA 인허가 승인을 지원하는 스케일업 챌린지랩(글로벌 바이오 분야)참여기업 추가모집 연장공고를 진행하고자 하오니 관련 분야 기업들의 많은 참여와 관심 바랍니다.
2. 지원대상
❍ 지원대상 : 바이오 분야 TRL 5단계 이상 공고일 기준 창업 7년 이내 기업
＊신산업 창업 분야 기업의 경우 공고일 기준 창업 10년 이내 기업까지 지원가능
3. 지원내용
❍지원내용:미국 시장 진출을 희망하는 바이오 헬스케어 분야 의료기기 스타트업의 미국시장진출 전략 수립 및 美FDA 510(k) Package 작성을 통한 FDA 인허가 승인 지원
❍ 지원항목
프로그램명 | 지원 프로그램 내용 | 모집기업수 |
1-1 미국시장진출 및 FDA 기업진단 프로그램 | 유타대학교 CMI의 규제승인지원 안내 기업별 맞춤형 규제승인 전략 수립 기업별 제품 이해 및 진단 FDA 인허가 관련 기초 지식 공유 | 3개사 (17백만원 상당) |
1-2. 美CMI 방문 및 510(K) 준비 Package 프로그램 | 유타 현지 방문을 통한 유타대학교 CMI 투어 ＊1-2 선발1개사 200만원 지원, 그 외 기업 출장비 자부담 ＊1-2 미선발2개사 참여가능, 기업 출장비 자부담 FDA 대면 컨설팅 FDA 인허가 교육강의 제공 FDA 510(k) Package 작성을 위한 기업별 맞춤 데이터 수집 510(k) Package 작성 완료 지원 | 1개사 (19백만원 상당) |
4. 신청방법 및 제출서류
❍ 신청기간 : 2024. 4. 23. ∼ 2024. 5. 3. 17:00까지
❍제출서류양식,발표자료준비후인천스타트업파크홈페이지 접수
(http://startuppark.kr)
- 사업자등록증 사본 1부
- 지원기업의 2023년 제무재표,
- 지원기업의 4대보험 가입자 명부
- [붙임] 스케일업 챌린지랩[글로벌 바이오 분야] 제출서류
5. 문의처
❍ 유타대학교 의료혁신센터아시아 조윤아 대리
- 전화 : 032-626-6901, 이메일 : yunah.cho@utah.edu
❍ 인천테크노파크 스타트업파크센터
- 전화 : 032-228-1207, 이메일 : zakkdime@itp.or.kr